Квалификация эксплуатации

Квалификация эксплуатации выполняется после успешного завершения квалификации монтажа и квалификации функционирования.
Квалификация эксплуатации должна включать следующие элементы (но не ограничиваться ими):
– испытания с использованием реальных исходного сырья и материалов, применяемых в производстве, выбранных заменителей с аналогичными свойствами или моделирующего препарата, разработанные на основании знаний о процессе, а также о технических средствах, системах или оборудовании;
– испытания при рабочих параметрах, равных верхним и нижним допустимым пределам.
Хотя квалификация эксплуатации рассматривается как отдельный этап работ, в некоторых случаях целесообразно проводить ее совместно с квалификацией функционирования.