Управление изменениями (change control)
Управление изменениями для копьютеризированной системы это процесс подтверждения того, что компьютеризованная система остается в контролируемом состоянии после внесения изменений. Этот процесс включает в себя оценку воздействия изменения с целью определить необходимость и объем повторной валидации, верификации или отдельных действий, или мероприятий, гарантирующих что система остается в валидированном состоянии.