Обеспечение целостности данных

Целостность данных выражает степень того, насколько данные являются полными, согласованными, точными, истинными и надежными и что вышеперечисленные характеристики данных сохраняются на протяжении всего жизненного цикла данных. Данные должны собираться и обслуживаться безопасным образом чтобы обеспечить их адресность, разборчивость, продолжительную сохранность, оригинальность, достоверность и точность. Для обеспечения целостности данных требуются соответствующие системы управления качеством и рисками, в том числе обоснованные научные подходы и надлежащая практика документирования.
Обеспечение целостности данных на предприятии является чрезвычайно важной задчей. Оснывные сложности в ее реализации связаны, в первую очередь, с отсутствиием организационной и ментально готовности, системного подхода и необходимых компетенций персонала.

Консультирование по GMP

Команда консультантов осуществляет поддержку на всех этапах подготовки к сертификации:
• Анализ текущего состояния соответствия GMP
• Разработка предупреждающих мероприятий (CAPA)
• Поддержка по реализации CAPA:
    • Обучение по GMP
    • Анализ документации системы менеджмента качества
    • Разработка SOP
    • Аудит поставщиков услуг и контрактных производителей
    • Квалификация и валидация
    • Контроль реализации CAPA