Культура организации основа для обеспечения целостности данных

Cледует уделять большое внимание культуре качества, показателям эффективности, целями и мотивацией на успех мер по управлению данными, задаваемыми высшим руководством. Политика управления данными  должна утверждаться первыми лицами компании.
Руководство должно создать культуру качества, прозрачную и открытую, в которой персоналу предлагается свободно сообщать о сбоях и ошибках, включая потенциальные проблемы надежности данных, с тем чтобы можно было проводить корректирующие и предупреждающие мероприятия.

Культура организации должна обеспечивать информационный поток между сотрудниками всех уровней. Эффективному управлению данными в одних случаях может способствовать расширение прав и возможностей сотрудников для выявления и сообщения о проблемах через систему качества. В других случаях для достижения эквивалентного уровня контроля может потребоваться уделять больше внимания надзору и вторичному обзору в связи с социальным барьером на пути передачи нежелательной информации. Возможность прямого анонимного обращения к руководству является важным элементом создание открытости.
Менеджмент может стимулировать культуру качества посредством следующего:

  • Обеспечения осведомленности и понимания ожиданий (например, Кодекс этики и Кодекс поведения);
  • Лидерства посредством примера, руководство должно демонстрировать то поведение, которое оно ожидают увидеть от подчиненных;
  • Обеспечения отчетности за действия и решения;
  • Постоянного и активного участия;
  • Установления реалистичных ожиданий с учётом ограничений, которые оказывают давление на сотрудников;

Кодекс этики и политики
Кодекс Ценностей и Этики должен отражать философию менеджмента в отношении качества, достигаемого посредством Политик, которые соответствует Культуре Качества и создают атмосферу доверия, в которой все сотрудники несут ответственность за обеспечение безопасности пациентов и качества продукции.
Общие стандарты этики и добросовестности компании должны быть установлены и известны каждому сотруднику, и соответствующие ожидания должны сообщаться часто, своевременно и на постоянной основе.
Политики Кодекса поведения должны четко определять нормы этического поведения, такие как честность. Это должно быть доведено до сведения всего персонала и должно быть надлежащим образом понято. Недостаточно ограничиваться только знанием требований, необходимо понимать также то, почему требования были установлены, и каковы последствия невыполнения требований. Нежелательные действия, такие как преднамеренная фальсификация данных, несанкционированные изменения, уничтожение данных или другие действия, нарушающие целостность данных, должны быть устранены незамедлительно. В случае необходимости принимаются дисциплинарные меры.

Обучение
Персонал должен быть обучен политике целостности данных и согласен соблюдать ее. Руководство должно обеспечить, чтобы персонал был обучен понимать и различать надлежащее и ненадлежащее поведение и должен быть осведомлён о потенциальных последствиях.

Руководство должно также обеспечить, чтобы при наборе персонала и периодически после этого (по мере необходимости) весь персонал проходил обучение по процедурам обеспечения надлежащей практики документирования (GDocP) как для бумажных, так и для электронных записей.