Проектирование

Мы обеспечиваем полный спектр услуг по проектированию фармацевтических производств, начиная с разработки концептуального проекта и заканчивая рабочей документацией. Мы осуществляем проектирование:

• фармацевтических и аптечных складов
• производства готовых лекарственных средств
• производства субстанций
• лабораторий контроля качества

Проектирование объекта в соответствии с требованиями GMP (GxP)
Мы обеспечиваем разработку и согласование полного пакета проектной и конструкторской документации в соответствии с требованиями GMP, учитывая локальные требования. Требования GMP имплементируются на всех этапах проектирования:

• концептуальный проект
• проект
• рабочая документация

Разработка концептуального проекта (Стадия К)

Целями предпроектной проработки является перевод первоначального задания Заказчика в концепцию для проектирования, как консолидированное задание для последующих этапов проектирования. Результаты концептуального проекта позволят Заказчику сравнить варианты, определить и обосновать инвестиционные затраты и временной график реализации инвестиционного проекта, а также провести согласования с административными органами или банками.

Разработка концептуального проекта проводится с учетом особенностей технологических процессов, земельного участка, окружающей застройки, а также инженерно-технической и логистической привязки к имеющемуся участку Заказчика.

Концепт выполняется в соответствии с лучшими практиками проектирования и требованиями GMP и cGMP.

Исходной точкой для разработки концептуального проекта является принятие решения в отношении производственно-технологических процессов будущего расширения либо реорганизации производства. Здесь имеются некоторые опциональные предложения, требующие рассмотрения и согласования с Заказчиком. С этой целью, перед началом проектных работ на территории заказчика проводится рабочая встреча, на которой возможны всесторонние дискуссии и получение дополнительной технической информации от проектной организации.

Концептуальный проект может включать в себя:

• технологические схемы
• ситуационный план участка с указанием организации внешней логистики и внутринний логистики между зданиями
• планировочное решение:
  • поэтажные планы
  • планы размещения основного технологического оборудования
  • классификация чистых помещений
  • план размещения кондиционеров
  • план размещения оборудования производства и хранения воды очищенной и воды для инъекций
  • организация перепадов давления воздуха между помещениями
  • планы потоков материалов
  • планы потоков персонала
  • план бытовых помещений
• функциональные схемы инженерных систем
  • вода питьевая
  • вода очищенная
  • сжатый воздух
  • охлаждение для системы кондиционирования воздуха
• принципиальные решение системы кондиционирования воздуха
• пояснительная записка

Важным фактором для концептуального проектирования является обеспечение оптимальной логистики на предприятии. Разработанный концептуальный проект станет основой дальнейших этапов проектирования и позволит оценить инвестиции, необходимые для реализации проекта. В рамках концептуального проектирования мы готовим решение по вентиляции и кондиционированию воздуха, системам теплоснабжения и холодоснабжения. Данные принципиальные решения позволяют также оценить энергопотребление. В конечном итоге полученная информация является исходной для составления бизнес-плана.

Разработка «Проекта» (Стадия П)

Стадия «Проект» – это разработка проектного решения на базе утвержденного заказчиком концептуального решения. Результатом этой стадии является документация, на основе которой возможно получение всех необходимых разрешений на строительство либо реконструкцию объекта. Детальная оценка состава и необходимый объем работ разработки полного комплекта проектной документации «П» до утверждения концептуального проекта «К» невозможно.

Документация стадии П может содержать разделы:

• Технологические решения
• Отопление, вентиляция и кондиционирование
• Электро-обеспечение
• Электро-освещение
• Вода и канализация
• Смета

Разработка «Рабочей документации» (Стадия Р)

На данном этапе подготавливается документация для проведения тендеров и размещения заказов на строительные услуги, а также поставку оборудования. Состав рабочей документации соответствует такому же, как на стадии “П”, но разрабатывается более детально.

Рабочая документация может содержать разделы:

• Технологические решения
• Отопление, вентиляция и кондиционирование
• Электро-обеспечение
• Электро-освещение
• Вода и канализация
• Чистые помещения
• Теплоснабжение
• Холодоснабжение
• Автоматизация технологических решений
• Автоматизация отопления вентиляции и кондиционирования