Худший случай

Худший случай – набор условий, включающий верхние и нижние пределы параметров процесса и обстоятельства, в том числе в рамках стандартных рабочих процедур, которые представляют наибольшую вероятность сбоя процесса или продукта (по сравнению с идеальными условиями). Такие условия не обязательно вызывают отказ продукта или процесса.
Квалификация технологического оборудования так как правило проводится не для всех условий его использования, а для худших случаев. Валидация технологического процесса, очистки, стерилизующей фильтрации также проводится для худших случаев.