Квалификация функционирования
Квалификация функционирования (OQ) обычно следует после IQ, но в зависимости от сложности оборудования она может выполняться как комбинированная квалификация монтажа / эксплуатации (IOQ).
OQ должен включать, но не ограничивается следующим:
– тесты, которые были разработаны на основе знаний процессов, систем и оборудования, чтобы убедиться, что система работает в соответствии с проектами;
– испытания для подтверждения верхнего и нижнего рабочих пределов и / или условий «наихудшего случая».
– завершение успешного OQ должно позволить завершить стандартные процедуры эксплуатации и очистки, обучение оператора и требования по профилактическому обслуживанию.