Аудит и Консалтинг
Мы поддерживаем Вас следующими инструментами:
- Консультирования на этапе проектирования
- Консультирования по вопросам качества при реализации проектов
- Создания системы менеджмента качества
- Разработки регламентирующей документации
- Взаимодействия с регуляторными органами
- Подготовки заявки на сертификацию GMP
- Помощи в получении лицензии на производство
- Оценки регистрационного досье и регистрации
Мы предлагаем консультационные услуги по:
- Асептическому / стерильному производству
- Биотехнологическому производству
- Производству твердых лекарственных форм
- Производству API
- Обеспечению качества (QA)
- Контролю качества (QС)
- IT
- Сервисным системам (вода фармацевтического качества, вентиляция, чистый пар, системы сжатого воздуха и азота)
Оптимизация бизнеса:
- Оптимизация технологических процессов
- Оптимизация бизнес-процессов
- Оптимизация затрат