Фармацевтическое предприятие Imaretcioglu, г. Самсун, Турция
Task
Задача

Квалификация компьютеризированной системы управления хроматографами и обработки результатов Shimadzu HPLC

Квалификация машины розлива и запайки ампул

Консультирование по улучшению системы качества на предприятии

Поддержка при сертификации на соответствие требованиям GMP

Task
Решение

Квалификация компьютеризированной системы управления хроматографами и обработки результатов была выполнена в соответствии с требованиями GMP, рекомендациями GAMP и с учетом требований по обеспечению целостности данных

Квалификация машины розлива и запайки ампул была выполнена

На основании рекоммендаций консультантов многие процессы были улучшены

Сертификат соответствия требованиям GMP был получен

Сертификат соответствия требованиям GMP выданный Государственной Службой по лекарственным средствам Украины был признан Канадским регуляторным органом