Критическая зона

Критическая зона – зона, предназначенная для поддержания стерильности стерильных материалов. Стерилизованный продукт, контейнеры, укупорочные средства и оборудование могут подвергаться воздействию в критических зонах, таких как зона класса А или закрытая система.

Критические поверхности – поверхности, которые могут вступать в контакт со стерильным продуктом, его контейнерами или крышками или непосредственно воздействовать на него. Критические поверхности стерилизуются до начала производственной операции, и стерильность сохраняется в течение всей обработки.