Валидация компьютеризированных систем

Компьютеризированная система – это совокупность программных и аппаратных компонентов, которые совместно выполняют необходимый функционал.

Мы осуществляем обучение персонала по построению системы, гарантирующей целостность данных. После обучения мы, совместно со специалистами предприятия проводим анализ рисков по потенциальному нарушению целостности данных. На основании этого мы определяем перечень компьютеризированных систем, которые должны пройти валидацию.

Валидацию проходит не вся компьютеризированная система, а функционал, который может привести к нарушению целостности данных.

Подготовленная документация будет охватывать все соответствующие этапы жизненного цикла системы.

Валидация компьютеризированных систем:

  • Управления технологическими процессами
  • Мониторинга технологических, климатических и прочих параметров
  • Управления лабораторным оборудованием
  • LIMS
  • Систем управления предприятием (SAP, IFS, 1C, Microsoft Dynamics AX)
  • Программного обеспечения с функциями статистических и математических расчетов (Excel)